Betahistino poveikis pacientams, sergantiems periferinės kilmės vertigo: OSVaLD studijos duomenys

Abstract

OSVaLD studija - tarptautinis daugiacentris atviras stebėjimo tyrimas, kuriuo buvo siekiama įvertinti betahistino poveikį periferinės vestibulinės kilmės vertigo sergantiems pacientams, gydytiems pirminės sveikatos prižiūros specialistų. Betahistinas buvo skiriamas 48 mg per parą doze (24 mg du kartus arba 16 mg tris kartus per parą pagal patvirtintą informaciją apie preparatą ir atskirų šalių galiojančiais teisės aktais apibrėžtą vaisto skyrimo tvarką) vartoti vienas arba papildomai su kitais vaistais, kai galvos svaigimo gydymo veiksmingumas buvo nepakankamas ar gydymas netoleruojamas. OSVaLD yra didžiausias, plačios geografinės ir etnokultūrinės apimties, vertigo pobūdžio galvos svaigimo tyrimas. 3 mėnesių laikotarpis pasirinktas, siekiant įvertinti saugumą ir preparato toleravimą. Pagrindinis betahistino veiksmingumo kriterijus - galvos svaigimo sukeltos negalios (GSSN) skalės balų absoliutus pokytis nuo pradinio iki paskutinio vizito (praėjus 3 mėnesiams). Nustatytas ženklaus GSSN skalės balų sumažėjimas po gydymo kurso - 37 balai. Iš statistiškai reikšmingų pokyčių, nustatytų tyrime, matyti, kad gydant betahistino 48 mg paros doze 3 mėnesius 13 šalių pacientus vaisto nauda buvo akivaizdi įvairiuose pacientų pogrupiuose. OSVaLD was a 3-month multicentre, open-label post-marketing surveillance study of betahistine (24 mg b.i.d. or 16 mg t.i.d.) in patients with vertigo of peripheral vestibular origin. Study endpoints comprised on-treatment changes in the Dizziness Handicap Index (DHI), Hospital Anxiety and Depression Score (HADS) and the Short-Form (SF)-36v2. This paper presents DHI results. Total DHI score improved 37.2 points (of a 100-point scale) following betahistine treatment. Corresponding improvements occurred in all three DHI scale domains (all p<0.001 vs baseline). The obtained data illustrate that treatment with betahistine 48 mg/day in patients with recurrent peripheral vestibular vertigo is associated with improvements in DHI scale and satisfactory tolerability in a population of patients from 13 countries. These benefits from betahistine therapy were evident in a range of patient subgroups.